ARAŞTIRMA
NAİF KRONİK HEPATİT B HASTALARININ BİR YILLIK 245 MG/GÜN TENOFOVİR DİSOPROKSİL FUMARATE TEDAVİ SONUÇLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ
Nazlım Aktuğ Demir, Servet Kölgelier, Lütfi Saltuk Demir, Şua Sümer, Nebahat Dikici, Serap Özçimen, Ahmet Çağkan İnkaya
ÖZET
Amaç: Çalışmamızda, kronik hepatit B (KHB) tanısı konularak 245 mg/gün tenofovir disoproksil fumarat (TDF) tedavisi başlanan 201 hastanın 48 haftalık tedavi yanıtı değerlendirildi.
Materyal ve Metod: Çalışmamız retrospektif olarak, 1 Ocak 2010-31 Aralık 2011 arasında Adıyaman Devlet Hastanesi, Adıyaman 82. yıl Devlet Hastanesi, Selçuk Üniversitesi Selçuklu Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları Polikliniklerine başvuran 201 naif KHB hastası üzerinde yapıldı. Biyopsi endikasyonu American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) kriterlerine göre konuldu. Hastaların bilgilerinin kayıt edildiği hasta izlem formları retrospektif olarak tarandı. Veriler SPSS 16.0 programına girildi, istatistiki değerlendirmede kategorik verilerin analizinde ki-kare testi, sürekli verilerin analizinde T testi, Mann Whitney U testi yapıldı. Tekrarlı ölçümlerin analizinde tekrar ölçümlerde varyans analizi testi sonrası anlamlı çıkan gruplarda işaretli sıra testi ile analiz edildi. p değeri 0,05’ten küçük olanlar anlamlı kabul edildi.
Bulgular: Hastalarımızın 138’i (%68,7) erkek, 63’ü (%31,3) kadın, yaş ortalaması 39,9±12,5 idi. Seksen sekizinde (%43,8) HBeAg pozitif, 113’ünde (%56,2) Anti-HBe pozitifti. Hastaların ortanca HBV DNA değeri: 52920000 (6032800-34x109) IU/Ml, ortanca Alanin Aminotransferaz (ALT) değeri: 98,0 (14,0-665,0) u/l olarak saptandı. Tedavinin 24. haftasında HBeAg pozitif hastaların %57’sinde, negatif hastaların %69,5’inde, 48. haftasında ise HBeAg pozitif hastaların %81,3’ünde, negatif hastaların %89’unda HBV DNA düzeyleri 400 copy/ml’nin altında saptandı. Tedavinin 24. haftasında HBeAg pozitif hastaların %64,4’ünde negatif hastaların %67,3’ünde, 48. haftasında HBeAg pozitif hastaların %83’ünde, negatif hastaların %79’unda ALT normalizasyonu saptandı. ALT, HBV DNA değerlerinin tedavi ile düştüğü, düşüşün istatistiki olarak anlamlı olduğu saptandı. Yan etki takibinde kreatinin, fosfor, kalsiyum, ALP değerlerinde anlamlı değişiklik gözlenmedi.
Sonuç: Bu çalışmanın sonucunda TDF tedavisinin etkili ve güvenli olduğunu düşünüyoruz ancak KHB tedavisinin uzun süreli tedavi olması nedeniyle TDF tedavisinin etkinliği ve yan etkisini belirlemede uzun süreli ve vaka sayısının daha fazla olduğu çalışmalara ihtiyaç vardır.
Anahtar Kelimeler: Kronik hepatit B, TDF, etkinlik, yan etki Nobel Med 2013; 9(2): 57-62
EVALUATION OF ONE YEAR RESPONSE OF TREATMENT NAIVE CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS TO 245 MG/DAY TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
ABSTRACT
Objective: In this study treatment response of 201 chronic hepatitis B (CHB) patients to 245 mg/day tenofovir disoproxil fumarate (TDF) was evaluated upon 48th week of treatment.
Material and Method: This retrospective study included 201 treatment naive chronic hepatitis B patients who admitted to infectious diseases clinics of Adiyaman State Hospital, Adiyaman 82nd Year State Hospital and Selçuk University Selçuklu Medical Faculty between 01-Jan-2010 and 31-Dec-2011. Indication for biopsy was defined using American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) criteria. Patient charts were retrospectively reviewed. Data were entered to SPSS 16.0 package program. Regarding statistical evaluation chi square test was used for cathegorical variables, and T test, Mann Whitney U test was used for continous variables. For analysis of repeated measurements variance analysis for repeated measures was used and significant groups were tested by signed rank test. p<0.05 was considered statistically significant.
Results: One hundred thirty eight (68.7%) patients were males, 63 (31.3%) were females, and mean age was 39.9±12.5. HBeAg was positive in 88 (43.8%) and anti-HBe was positive in 113 (56.2%) patients. Median value for HBV DNA was 52920000 (6032800-34x109) IU/mL, ALT was 98.0 (14.0-665.0) u/L. At 24th week HBV DNA level was below 400 copy/ml in 57% of HBeAg positive and 69.5% of HBeAg negative patients and at 48th week in 81.3% of HBeAg positive and 89% of HBeAg negative patients. At 24th week of treatment ALT level normalized in 64.4% of HBeAg positive and 67.3% of HBeAg negative patients and at 48th week in 83% of HBeAg positive and 79% of HBeAg negative patients. ALT, and HBV DNA values significantly decreased relative to controls. Follow up did not reveal any significant change in creatinine, phosphor, calcium and ALP values.
Conclusion: We conclude that TDF treatment was effective and safe during follow up. Because long term treatment is needed for CHB, more long term studies with big sample sizes are needed to determine effectiveness and side effects of tenofovir treatment.
Keywords: Chronic hepatitis B, TDF, effectiveness, adverse effects Nobel Med 2013; 9(2): 57-62
Makalenin PDF formatındaki tam metin versiyonu için buraya tıklayınız.