ARASTIRMA
Nobel Med 2016; 12(2): 53-59
TÜRKİYE’DE ÜRETİLEN ETODOLAK İÇEREN UZATILMIŞ SALIMLI TABLETLERİN SAĞLIKLI GÖNÜLLÜLERDE AÇLIK VE TOKLUK KOŞULLARINDA YAPILAN BİYOEŞDEĞERLİK ÇALIŞMALARI
Abdullah Uslu, İlksen Dikmen, Seda Ünsalan, Berrak Kılınç, Onursal Sağlam, Aydın Erenmemişoğlu, İclal Çakıcı, Ömer OcakÖZET
Materyal ve Metot: Hem açlık hem de tokluk çalışması, tek merkezli, açık etiketli, randomize tek doz, çapraz geçişli iki sıralı iki periyotlu bir çalışma idi. Otuzaltı gönüllü bilgisayar kaynaklı randomizasyon tablosuna göre iki gruba ayrılmıştır. 1. gruptaki gönüllüler 1. periyotta referans ürünü, 2. periyotta test ürünü almışlar, ve 1 ve 2 periyot arasındaki 7 günlük arınma süresi sonrası, 2. gruptakilere tam tersi olacak şekilde uygulama yapılmıştır. Dozlama öncesi dahil, 21 kan alım noktası seçilmiştir. Lityum heparinli insan plazmasında etodolakın tayini, valide edilmiş bir HPLC -UV metodu ile yapılmıştır.
Bulgular: Farmakokinetik bulgular, Nobel İlaç tarafından geliştirilen yeni SR tablet formulasyonun sağlıklı gönüllülerde açlık ve tokluk koşullarında, pazarda bulunan inovatör formulasyona biyoeşdeğer olduğunu göstermiştir.
Sonuç: Bulgular, NOBEL İLAÇ tarafından geliştirilen yeni SR formülasyonunun, tedavide inovatörün formulasyonu yerine kullanılabileceğini göstermektedir.
Makale Detayları
ÇALIŞMA ORTAMINDA EPİLEPSİ YÖNETİMİ: İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ AÇISINDAN YAKLAŞIMLAR
05-12Sibel Cevizci, Ethem Erginöz, Handan Işın Özışık Karaman
DERLEME Nobel Med 2016; 12(2): 5-12TÜRKİYE DOĞU KARADENİZ BÖLGESİ’NDE MULTİPL PRİMER MALİGN NEOPLAZİLER: TEK MERKEZ DENEYİMİ
13-19Zümrüt Bahat, Mustafa Kandaz, Yahyahan Memiş, Emine Canyılmaz, Halil Kavgacı, Adnan Yöney
ARASTIRMA Nobel Med 2016; 12(2): 13-19TSH DEĞERLERİ 2,5-4,2 mIU/L ARALIĞINDA BULUNAN BİREYLERİN SUBKLİNİK HİPOTİROİDİ GELİŞTİRME RİSKİ
20-25Tülay Çevlik, Goncagül Haklar, Önder Şirikçi, Kaya Emerk
ARASTIRMA Nobel Med 2016; 12(2): 20-25ÇOCUKLUK VE ADELOSAN ÇAĞINDA MİGREN VE ALLERJİK RİNİT İLİŞKİSİ
26-30Serhat Güler, Erdal Sakallı, Gözde Yeşil
ARASTIRMA Nobel Med 2016; 12(2): 26-30HAFİF VEYA ORTA DERECELİ ASTIM TEDAVİSİNDE AKUPUNKTUR: RASTGELE PLASEBO-KONTROLLÜ KLİNİK BİR ÇALIŞMA
31-37Gülden Bilgin, Hüseyin Arslan, Nurgül Balcı, Didem Sunay
ARASTIRMA Nobel Med 2016; 12(2): 31-37NORMAL GLUKOZ TOLERANSINDAN YERLEŞMİŞ DİYABETE, GLUKOZ TOLERANS KATEGORİLERİNDE hsCRP DÜZEYLERİNİN ETKİSİ
38-44Yıldız Tütüncü, İlhan Satman, Selda Çelik, Bülent Canbaz, Fulya Türker, Nevin Dinççağ, Kubilay Karşıdağ, Ayşegül Telci, Sema Genç, Beyhan Ömer
ARASTIRMA Nobel Med 2016; 12(2): 38-44BOZULMUŞ AÇLIK GLİKOZ PREVALANSININ TAHMİN EDİLMESİ VE İLGİLİ FAKTÖRLER: 9-16 YAŞINDAKİ ÇOCUKLARDA ORTAOKUL TABANLI BİR ÇALIŞMA
45-52Sevil İkinci, Seher Nazlı Atak, Ali Rıza Uysal, Serdal Kenan Köse
ARASTIRMA Nobel Med 2016; 12(2): 45-52TÜRKİYE’DE ÜRETİLEN ETODOLAK İÇEREN UZATILMIŞ SALIMLI TABLETLERİN SAĞLIKLI GÖNÜLLÜLERDE AÇLIK VE TOKLUK KOŞULLARINDA YAPILAN BİYOEŞDEĞERLİK ÇALIŞMALARI
53-59Abdullah Uslu, İlksen Dikmen, Seda Ünsalan, Berrak Kılınç, Onursal Sağlam, Aydın Erenmemişoğlu, İclal Çakıcı, Ömer Ocak
ARASTIRMA Nobel Med 2016; 12(2): 53-59KRONİK PROSTATİT GRUBUNDAKİ HASTALARIN PROKALSİTONİN SEVİYELERİNİN DEĞERLENDİRMESİ
60-65Basri Çakıroğlu, Erkan Eyyüpoğlu, Mustafa Bahadır Can Balcı, Aydın İsmet Hazar, Bekir Sami Uyanık, Akif Nuri Doğan
ARASTIRMA Nobel Med 2016; 12(2): 60-65HbA1C’NİN YÜKSEK PERFORMANSLI LİKİD KROMATOGRAFİ İLE ÖLÇÜMÜNDEKİ İNTERFERANS: HEMOGLOBİN D
66-68Mehmet Kalaycı, Hakan Ayyıldız, Mahmut Bozkurt, Mustafa Timurkaan
OLGU SUNUMU Nobel Med 2016; 12(2): 66-68UZUN SÜRELİ TAKİP EDİLEN AKUT İNTERMİTANT PORFİRYALI BEŞ HASTANIN KLİNİK TEMELLİ BULGULARINA AİT ÇALIŞMA
69-74Gülbüz Sezgin
OLGU SUNUMU Nobel Med 2016; 12(2): 69-74TOTAL YAPAY KALP CİHAZI İMPLANTASYONUNDA ANESTEZİK YAKLAŞIM: OLGU SERİSİ
75-79Cengiz Sahutoğlu, Nursen Karaca, Seden Kocabaş, Fatma Zekiye Askar, Serkan Ertugay, Çağatay Engin, Tahir Yağdı, Mustafa Özbaran
OLGU SUNUMU Nobel Med 2016; 12(2): 75-79HİDROKSİKLOROKİN İLE TEDAVİ EDİLEN BİR HASTADA MAKÜLOPAPÜLER VE PÜSTÜLER DÖKÜNTÜ SONRASI ERİTEME MULTİFORME GELİŞİMİ
80-82Hatice Duman, İlteris Oğuz Topal, Kübra Cüre, Emek Kocatürk, Çağlar Çakır
OLGU SUNUMU Nobel Med 2016; 12(2): 80-82POLYARTERİTİS NODOSA ZEMİNİNDE RÜPTÜRE HEPATİK ARTER ANEVRİZMALARI: ENDOVASKÜLER EMBOLİZASYON İLE ZAMAN KAZANMAK
83-86Derya Türeli, İsmet Cengiç, Nazila Arasteh, Fikret Küçükkaya, Feyyaz Baltacıoğlu
OLGU SUNUMU Nobel Med 2016; 12(2): 83-86ORD. PROF. DR. PHILIPP SCHWARTZ (1894-1977) 1933 Türk Üniversite Reformu ve Patoloji’ye Katkılarıyla
87-90Arın Namal
PORTRE Nobel Med 2016; 12(2): 87-90KARACİĞER VE SİSTEMİK HASTALIKLAR
05-09Sebati Özdemir
DERLEME Nobel Med 2013; 9(2): 5-9YAŞLANAN BÖBREK: YAŞLANMA MI, HASTALIK MI?
10-14Meltem Gürsu, Rümeyza Kazancıoğlu, Savaş Öztürk
DERLEME Nobel Med 2013; 9(2): 10-14KOBALAMİN EKSİKLİĞİNİN ERKEN TANISINDA, ÖZELLİKLE VİTAMİN B12 DÜZEYLERİ SINIRDA OLAN HASTALARDA, HOLOTRANSKOBALAMİN (HOLOTC) ÖLÇÜMÜNÜN ÖNEMİ
15-20Faruk Sönmezışık, Esma Sürmen Gür, Burak Asıltaş
ARASTIRMA Nobel Med 2013; 9(2): 15-20AİLEVİ AKDENİZ ATEŞİ OLAN HASTALARDA FİZİKSEL BÜYÜMENİN DEĞERLENDİRİLMESİ
21-25Celalettin Koşan, Oğuzhan Sepetçigil, Atilla Çayır, Avni Kaya, Behzat Özkan
ARASTIRMA Nobel Med 2013; 9(2): 21-25POSTOPERATİF SOLUNUM YETERSİZLİĞİ RİSKİNİN BELİRLENMESİNDE KULLANILAN RİSK İNDEKSLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI
26-31Gülsüm Kavalcı, Cavidan Arar, Alkın Çolak, Nesrin Turan, Cemil Kavalcı
ARASTIRMA Nobel Med 2013; 9(2): 26-31ALERJİK RİNİT VE BRONŞİAL ASTIMLI ÇOCUKLARDA PRENATAL VE ÇEVRESEL RİSK FAKTÖRLERİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ
32-37Mehmet İbrahim Turan, Müferet Ergüven, Mehmet Özdemir
ARASTIRMA Nobel Med 2013; 9(2): 32-37TİROİD CERRAHİSİNDE REOPERASYONLAR VE MORBİDİTE
38-42Serkan Teksöz, Murat Özcan, Aytül Sargan, Yusuf Bukey, Recep Özgültekin, Ateş Özyeğin
ARASTIRMA Nobel Med 2013; 9(2): 38-42KOMBİNASYON TEDAVİSİ ALAN HİPERTANSİF HASTALARDA RAMAZAN ORUCUNUN KAN BASINCI KONTROLÜ, LİPİD PROFİLİ, BRAİN NATRİÜRETİK PEPTİD, RENAL FONKSİYONLAR VE ELEKTROLİT DÜZEYLERİ ÜZERİNE ETKİLERİ
43-46İbrahim Faruk Aktürk, İsmail Bıyık, Cüneyt Koşaş, Ahmet Arif Yalçın, Mehmet Ertürk, Fatih Uzun
ARASTIRMA Nobel Med 2013; 9(2): 43-46TÜRKİYE’DE KIRSAL KESİMDE NOROVİRÜS VE CAMPYLOBACTER JEJUNİ’YE BAĞLI GELİŞEN BÜYÜK ÇAPLI BİR SALGIN VE YÖNETİMİ
47-51İbak Gönen
ARASTIRMA Nobel Med 2013; 9(2): 47-51DİFFÜZ BÜYÜK B HÜCRELİ LENFOMADA CD99 VE FLI-1 EKSPRESYONU VE PROLİFERATİF İNDEKS VE APOPTOZİS İLE İLİŞKİSİ
52-56Ufuk Berber, İsmail Yılmaz, Tolga Tuncel, Zafer Küçükodacı Aptullah Haholu
ARASTIRMA Nobel Med 2013; 9(2): 52-56-
Pubmed Style
Abdullah Uslu, İlksen Dikmen, Seda Ünsalan, Berrak Kılınç, Onursal Sağlam, Aydın Erenmemişoğlu, İclal Çakıcı, Ömer Ocak. [FASTING AND FED BIOEQUIVALENCE STUDIES OF ETODOLAC SUSTAINED RELEASE TABLETS MANUFACTURED IN TURKEY IN HEALTHY VOLUNTEERS]. Nobel Med 2016; 12(2): 53-59, English. -
Web Style
Abdullah Uslu, İlksen Dikmen, Seda Ünsalan, Berrak Kılınç, Onursal Sağlam, Aydın Erenmemişoğlu, İclal Çakıcı, Ömer Ocak. [FASTING AND FED BIOEQUIVALENCE STUDIES OF ETODOLAC SUSTAINED RELEASE TABLETS MANUFACTURED IN TURKEY IN HEALTHY VOLUNTEERS]. www.nobelmedicus.com/en/Article.aspx?m=1716 [Access: Mayıs 24, 2021], English. -
AMA (American Medical Association) Style
Abdullah Uslu, İlksen Dikmen, Seda Ünsalan, Berrak Kılınç, Onursal Sağlam, Aydın Erenmemişoğlu, İclal Çakıcı, Ömer Ocak. [FASTING AND FED BIOEQUIVALENCE STUDIES OF ETODOLAC SUSTAINED RELEASE TABLETS MANUFACTURED IN TURKEY IN HEALTHY VOLUNTEERS]. Nobel Med 2016; 12(2): 53-59, English. -
Vancouver/ICMJE Style
Abdullah Uslu, İlksen Dikmen, Seda Ünsalan, Berrak Kılınç, Onursal Sağlam, Aydın Erenmemişoğlu, İclal Çakıcı, Ömer Ocak. [FASTING AND FED BIOEQUIVALENCE STUDIES OF ETODOLAC SUSTAINED RELEASE TABLETS MANUFACTURED IN TURKEY IN HEALTHY VOLUNTEERS]. Nobel Med (2016); 12(2): 53-59, [cited Mayıs 24, 2021], English. -
Harvard Style
Abdullah Uslu, İlksen Dikmen, Seda Ünsalan, Berrak Kılınç, Onursal Sağlam, Aydın Erenmemişoğlu, İclal Çakıcı, Ömer Ocak. (2016) [FASTING AND FED BIOEQUIVALENCE STUDIES OF ETODOLAC SUSTAINED RELEASE TABLETS MANUFACTURED IN TURKEY IN HEALTHY VOLUNTEERS]. Nobel Med, 12(2): 53-59, English.